经过前期充分准备,我院眼科首个GCP项目顺利展开。该项目名称为“疏水性丙烯酸酯非球面人工晶状体临床试验”,是一项针对白内障患者人工晶体视力矫正的多中心、随机、开放、平行对照临床研究(项目编号:PL-LC-001)。由西安交通大学第一附属医院牵头,全国六家具有GCP项目研究资质三甲综合医院参与的多中心国产人工晶体III期临床试验研究项目。
前期在科研处指导协调下,研究组全员通过国家食药监局GCP培训认证,项目通过伦理答辩,形成以科主任张坚主任医师为主要研究者的研究小组,于2020年1月顺利召开项目启动会。项目进行以来,研究团队以高度责任心和严谨的态度严格按照方案和流程进行,确保获得客观,科学的研究数据。
此次参与GCP项目有助于进一步提高医疗质量和科研水平,扩大科研学术影响力,培养严谨、规范的医疗作风和科研素质,同时借助这个平台还可以促进医院及眼科与国内外同行的交流与合作,进一步增强眼科的综合技术能力和专业特色优势。